Сотрудничество

Контрактное производство

АО «Усолье‑Сибирский химфармзавод» предлагает услуги по разработке технологий производства активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств по индивидуальным заказам разработчиков и производственных компаний.

Контракт
  • Разработка технологий производства активных фармацевтических субстанций

    • Разработка и валидация схемы синтеза, разработка технологического процесса, наработка стандартных образцов;
    • Разработка проекта Фармакопейной статьи предприятия, разработка и валидация спецификации аналитических методик;
    • Изучение стабильности активной фармацевтической субстанции при хранении и определение срока годности;
    • Воспроизведение технологии и получение опытно-промышленных образцов.
  • Разработка технологий производства готовых лекарственных средств

    • Разработка состава и технологии производства готовых лекарственных средств;
    • Разработка Фармакопейной статьи предприятия, обоснование спецификации и валидация аналитических методик;
    • Изучение стабильности при хранении, определение срока годности;
    • Воспроизведение технологии и получение опытно-промышленных образцов.
  • Разработка нормативной документации, регистрационного досье для активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств и получение регистрационного удостоверения в РФ.

Наши партнеры